科伦药业两注射液分别获得药品注册证书以及通

2020-11-13 18:34

  局核准签发的化学药品“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”的《药品注册证书》。丙泊酚因具有起效快、诱导平稳、持续时间短、苏醒迅速而完全、无蓄积等优势,已成为临床最常用的静脉麻醉剂。优势。此外,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液也为公司继注射用帕瑞昔布钠、盐酸右美托咪定注射液后第三个获批上市的麻醉镇痛药,将进一步丰富公司的麻醉镇痛

  此外,于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物主要用于功能不全或不能经口/肠道摄取营养的成人患者的营养补充。科伦药业表示,本次公司国内首家通过一致性评价,将进一步提升该品种的市场竞争力。此外,随着该产品国内首家通过一致性评价,及后续系列品种的续贯获批,公司将成为品类齐全、国内领先的肠外营养系统解决方案供应商。

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